Senior Clinical Research Associate (m/w/d)

Über uns

GCP-Service wurde 2004 gegründet und ist eine privat geführte Contract Research Organization (CRO), die sich auf das Management klinischer Studien spezialisiert hat.

Wir bieten umfassende klinische Forschungsdienstleistungen, die unseren Kunden helfen, innovative Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika effizient auf den Markt zu bringen und dabei höchste Qualitätsstandards sowie regulatorische Anforderungen einzuhalten.

 Ihre Aufgaben

• Unterstützung, Schulung und Anleitung von Prüfzentren bei der Durchführung klinischer Studien
• Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Studienprotokollen, SOPs, ICH-GCP-Richtlinien und allen geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden
• Durchführung von Monitoring-Visiten vor Ort und remote, einschließlich Prüfung der Studiendokumentation, Quelldaten und Patientenakten
• Erstellung von Monitoring-Berichten sowie proaktive Identifizierung, Dokumentation und Nachverfolgung von Protokollabweichungen und anderen Compliance-Themen
• Funktion als primäre Ansprechperson für zugewiesene Prüfzentren und kontinuierliche Unterstützung während des gesamten Studienverlaufs

 Ihr Profil

• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie der geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Organisationsfähigkeiten
• Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Schnelle Auffassungsgabe sowie Freude am Umgang mit modernen Softwareanwendungen
• Teamorientierte, lösungsorientierte Persönlichkeit mit einem hohen Qualitätsbewusstsein und einer sorgfältigen Arbeitsweise
• Bereitschaft zu einer Reisetätigkeit von bis zu 50 % innerhalb Deutschlands sowie gelegentlich im europäischen Ausland

Wir bieten

• Flexibles Arbeitsmodell: Homeoffice oder Büroarbeitsplatz in Bremen oder Siegburg
• Sichere Perspektive: Festanstellung, vorzugsweise in Vollzeit
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, eigenverantwortliches Arbeiten und 30 Urlaubstage
• Attraktive Vergütung: Leistungsgerechte Bezahlung mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten
• Zusätzliche Benefits: BahnCard, Firmenhandy, moderne Arbeitsausstattung sowie betriebliche Altersvorsorge
• Weiterentwicklung: Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie gezielte fachliche Entwicklung
• Unsere Unternehmenskultur: Wertschätzender und offener Umgang miteinander, kurze Entscheidungswege, Vertrauen, Zuverlässigkeit und eine hohe Qualitätsorientierung

 Werden Sie Teil unseres Teams

Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, übernehmen Verantwortung und möchten aktiv zur Entwicklung innovativer Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika beitragen?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!